Strategidokument
Instruks
- Hvem kan behandles
o Patienter med kronisk migræne, der tidligere har oplevet behandlingssvigt på mindst et anti-hypertensivum og mindst et anti-epileptikum. Behandlingssvigt defineres som utilstrækkelig effekt, ikke tolerable bivirkninger eller kontraindikation. Medicinoverforbrugs hovedpine skal være saneret. Eventuel behandling med Botox skal stoppes
- Hvilke præparater kan benyttes
o Aktuelt er følgende CGRP-antistoffer tilgængelige på markedet i Danmark: Erenumab (Aimovig), eptinezumab (Vyepti), fremanezumab (Ajovy) og galcanezumab (Emgality). Disse præparater anses for klinisk ligeværdige. Førstevalg er det billigste præparat. Dette vurderes løbende af Regionerne, da priserne skifter. Patienter der allerede er i behandling med et CGRP-antistof kan fortsætte denne behandling. Hvis der er manglende effekt af eller bivirkninger til et CGRP-antistof, kan der skiftes til et andet CGRP-antistof. Hvis der er effekt, me man ønsker at teste, om der er bedre effekt af et andet CGRP-antistof, kan der skiftes behandling. Det er ikke nødvendigt at holde pause ved behandlingsskift
- Hvorledes er behandlingsforløbet
o Tidligere forebyggende migrænebehandling der har været afprøvet uden tilfredsstillende resultat skal dokumenteres
o Hovedpinekalender fra den sidste måned før mødedagen skal foreligge og noteres før behandling, da dette fungerer som baseline
o Patienten oplæres i behandlingen og første behandling gives i klinikken. Patienten medgives medicin til de næste 2 behandlinger
o Patienten skal fremover føre hovedpinekalender med angivelse af antal dage med migræne, spændingshovedpine og dage med indtag af anfaldsmedicin. Intensitet af migræne angives med styrke 1, 2 eller 3 og intensitet af spændingshovedpine angives med styrke X, XX eller XXX. Antal dage med indtag af smertestillende medicin skal noteres.
o De subkutane antistoffer, inklusive erenumab, gives hver måned. Fremanezumab kan desuden gives som 675 mg hver 3. måned. Eptinezumab gives hver 12. uge
o Eptinezumab gives som 100 mg hver 12. uge, der tilbydes ikke dosisøgning til 300 mg, da den forøgede pris ikke modsvares af en betydeligt bedre effekt.
o Ved efterfølgende besøg kontrolleres det, om der er effekt af behandlingen, defineret som mindst 30% reduktion i antallet af dage med migræne eller af hovedpine (enhver type) af moderat eller svær intensitet. Hvis der ikke er effekt af behandlingen, stoppes denne
o Patienten skal komme til besøg efter 3 og 6 måneders behandling. Der skal i denne periode føres hovedpinekalender dagligt. Efter 6 måneders behandling skal patienten komme til kontrol hver 6. måned. Der medgives medicin til 6 behandlinger. Fremover noteres kun data vedrørende hovedpine og medicinindtag for den sidste måned, før næste besøg (cirka måned 6 efter sidste besøg). Dog skal der i perioder, hvor der pauseres med behandlingen, noteres data for sidste måned med behandling (starter når patienten tager den sidste sprøjte dvs. måned 5 efter sidste besøg), samt den efterfølgende måned (hvor der er behandlingspause dvs. måned 6 efter sidste besøg). Forløbet adskiller sig lidt fra ovenstående for antistoffer der gives intravenøst. Se tabel sidst i dokumentet
o Hvis patienten følges af sygeplejerske, vurderer sygeplejersken løbende, hvorvidt der er behov for kontrol hos speciallæge og booker i givet fald en tid
o Ved besøg 4, som foregår efter 12 måneder, medgives medicin til 6 behandlinger. Patienten skal undlade at tage pen nummer 6 på den vanlige dag i måneden. Det vil sige, at patienten skal holde pause efter 17 måneders (knapt 1,5 års) behandling. Dette for at undersøge, om patienten fortsat har behov for behandling. Patienten skal først genoptage behandlingen, hvis patienten mærker klar forværring i migrænen. Der skal som hovedregel gå mindst 2 uger, før dette kan bedømmes med sikkerhed. Håndtering af pauser ved behandling med Vyepti afhænger af lokale ressourcer
o Ved besøg 5, som foregår efter 18 måneder, noteres det, hvornår patienten evt. har genoptaget behandlingen. Denne dato benyttes som injektionsdato frem til næste pause. Hvis patienten føler, at behandlingen er effektiv i mere end 1 måned, så kan patienten selv beslutte, at der skal gå f.eks. 5 uger mellem hver behandling. Hvis der ikke har været forværring under pausen, så gives patienten en ny tid til kontrol efter 3 måneder. Ved recidiv af hyppig migræne i denne periode, så kan patienten kontakte klinikken med henblik på genopstart af behandlingen
o Ved besøg 6, som foregår efter 24 måneder (2 år), medgives medicin til 6 behandlinger.
o Ved besøg 7, som foregår efter 30 måneder (2,5 år), medgives medicin til 6 behandlinger. Det vil sige, at patienten skal holde pause efter 35 måneders (knapt 3 års) behandling. Se i øvrigt under besøg 4.
o Fremover skal patienten have en konsultation hver 6. måned for at tjekke, at der fortsat er effekt af behandlingen og for at justere den øvrige behandling. Der holdes pause hvert 1,5 år
o De angivne intervaller mellem konsultationer skal opfattes som minimumskrav. Der kan være lokale forhold, f.eks. lokale arbejdsgange, eller individuelle forhold, f.eks., en kompliceret patient, der kræver hyppigere kontakt til patienten
o CGRP-antistoffer er kontraindicerede ved graviditet. Der bør gå mindst 5 måneder fra stop af behandling til konception. Det er uvist om CGRP-antistoffer overføres til mælken, men det er mindre sandsynligt. CGRP-antistoffer kan genopstartes 2 uger efter fødsel på patientens eget ansvar
Oversigt over behandlingsforløb for subkutane antistoffer.
Måned |
Besøg |
Medicin pause |
Hovedpine-kalender |
Kommentar |
-1 – 0 |
A1 |
|
Ja |
Konsultation efter 1 måneds baseline-registrering |
1 – 3 |
A2 |
|
Ja |
Kontrol efter måned 3 |
4 – 6 |
A3 |
|
Ja |
Kontrol efter måned 6 |
7 – 11 |
|
|
|
|
12 |
A4 |
|
Ja |
Kontrol efter måned 12 (1 år) |
13 – 16 |
|
|
|
|
17 |
|
|
Ja |
|
18 |
A5 |
Ja |
Ja |
Kontrol efter måned 18 (1,5 år) |
19 – 23 |
|
|
|
|
24 |
A6 |
|
Ja |
Kontrol efter måned 24 (2 år) |
25 – 29 |
|
|
|
|
30 |
A7 |
|
Ja |
Kontrol efter måned 30 (2,5 år) |
31 – 34 |
|
|
|
|
35 |
|
|
Ja |
|
36 |
A8 |
Ja |
Ja |
Kontrol efter måned 36 (3 år) |
37 – 41 |
|
|
|
|
42 |
A9 |
|
Ja |
Kontrol efter måned 42 (3,5 år) |
43 – 47 |
|
|
|
|
48 |
A10 |
|
Ja |
Kontrol efter måned 48 (4 år) |
49 – 52 |
|
|
|
|
53 |
|
|
Ja |
|
54 |
A11 |
Ja |
Ja |
Kontrol efter måned 54 (4,5 år) |
55 – 59 |
|
|
|
|
60 |
A12 |
|
Ja |
Kontrol efter måned 60 (5 år) |
61 – 65 |
|
|
|
|
66 |
A13 |
|
Ja |
Kontrol efter måned 66 (5,5 år) |
67 – 70 |
|
|
|
|
71 |
|
|
Ja |
|
72 |
A14 |
Ja |
Ja |
Kontrol efter måned 72 (6 år) |
Oversigt over behandlingsforløb for Vyepti.
Uge |
Besøg |
Kommentar |
-1 |
Telefon ved sygeplejerske |
Eventuelt telefon ved sygeplejerske, hvis det er lang tid siden henvisning |
0 |
Infusion 1 |
|
11 |
Telefon ved sygeplejerske |
Effekt – bivirkninger |
12 |
Infusion 2 |
|
23 |
Telefon ved sygeplejerske |
Effekt – bivirkninger |
24 |
Infusion 3 |
Som ved infusion 2 |
36 |
Infusion 4 |
Som ved infusion 2 |
48 |
Infusion 5 |
Som ved infusion 2 |
60 |
Infusion 6 |
Som ved infusion 2 |
72 |
Infusion 7 |
Som ved infusion 2 |
84-88 |
Pause |
|
88 |
Kontrol ved læge |
Det vurderes, hvorvidt patienten har oplevet forværring under pausen og skal genoptage behandlingen |
88 |
Infusion 8 |
Som ved infusion 2. Behandlingscyklus starter forfra dog ikke fastlagte telefonkontroller ved sygeplejerske |
100 |
Infusion 9 |
Som ved infusion 2 |
112 |
Infusion 10 |
Som ved infusion 2 |
124 |
Infusion 11 |
Som ved infusion 2 |
136 |
Infusion 12 |
Som ved infusion 2 |
148 |
Infusion 13 |
Som ved infusion 2 |
160 |
Infusion 14 |
Som ved infusion 2 |
172-176 |
Pause |
|
176 |
Kontrol ved læge |
Det vurderes, hvorvidt patienten har oplevet forværring under pausen og skal genoptage behandlingen |
176 |
Infusion 15 |
Som ved infusion 8. Behandlingscyklus starter forfra |
Ved hver infusion spørges om effekt og bivirkninger. Ved behov bookes tid hos sygeplejersker eller læge. Hver 6. måned skal patienten tjekke blodtryk (hjemmeblodtryksmåling, hos egen læge eller ved besøget i klinikken).
Fjerde udgave den 14.11.2025
Forfatter: Lars Bendtsen
Referenter: Ana Maria Nan, Sonja Antic, Dorte Phillip, Han Le; Signe Munksgaard, Allan Thimsen Pedersen, Dagmar Beier og Dorthe Daugaard.
Godkender: Helge Kasch.